Produodopa® bei fortgeschrittenem M. Parkinson

Neue Therapieoption für Parkinson-Patienten als subkutane 24-Stunden-Infusion ohne operativen Eingriff verfügbar. 

Morbus Parkinson ist eine unheilbare Erkrankung des Gehirns mit typischen Symptomen wie Bewegungsarmut, Muskelsteifheit und Ruhetremor. Daneben können Begleiterscheinungen wie z. B. Blasen- und Verdauungsstörungen, Sprachstörungen, Depressionen und Schlafstörungen auftreten. Bei der Parkinson-Krankheit werden dopaminerge Nervenzellen im Gehirn geschädigt. Die Zerstörung dieser Nervenzellen beeinträchtigt die Fähigkeit Bewegungen in Gang zu setzen oder zu koordinieren. Mit fortschreitender Erkrankung kann das Risiko von Stürzen und Knochenbrüchen steigen und die Selbstständigkeit im Alltag eingeschränkt werden.  

Bei fortgeschrittener Parkinson-Erkrankung mit häufigen Off-Phasen und Dyskinesien stehen z. B. die Apomorphin-Pumpentherapie, Levodopa-Carbidopa-Intestinal-Gel oder die tiefe Hirnstimulation zur Verfügung, die z. T. mit einem operativen Eingriff verbunden sind.  

Neu auf dem Markt ist das von AbbVie entwickelte Produodopa®. Die enthaltene Prodrug-Kombination von Foslevodopa und Foscarbidopa zeigt eine bessere Löslichkeit als ihre Metabolite Levodopa und Carbidopa. Deshalb kann eine subkutane Applikation des Arzneimittels ohne operativen Eingriff für den Patienten ermöglicht werden. Durch die kontinuierliche 24 Stunden Infusion können motorische Fluktuationen und Hyper- oder Dyskinesien reduziert werden, da die Plasmakonzentration von Levodopa auf einem gleichmäßigen Niveau gehalten wird.  

Produodopa® ist dabei Patienten vorbehalten, die an einer fortgeschrittenen, auf Levodopa-reaktiven Parkinson-Krankheit mit schweren motorischen Fluktuationen und Hyperkinesie oder Dyskinesie erkrankt sind, wenn verfügbare Kombinationen von Antiparkinsonmitteln nicht die gewünschten Ergebnisse erzielt haben. Es kann als Monotherapie oder, falls erforderlich, in Kombination mit anderen Antiparkinsonmitteln eingesetzt werden.   

Foslevodopa/Foscarbidopa werden im Körper zu Levodopa/Carbidopa umgewandelt. Levodopa lindert die Parkinson-Symptomatik, nachdem es im Gehirn zu Dopamin decarboxyliert wurde. Carbidopa, ein Decarboxylasehemmer, verhindert, dass Levodopa in der Peripherie zu Dopamin gespalten wird, somit steht eine größere Menge Levodopa für den Transport in das Gehirn zu Verfügung. 

 Die Verabreichung des Arzneimittels erfolgt subkutan über eine 24-stündige Dauerinfusion. Die Patienten müssen fähig sein, das Applikationssystem selbst oder mit Hilfe einer betreuenden Person zu bedienen und sind vor der Anwendung sorgfältig zur Handhabung des Pumpensystems zu schulen.  

Die subkutane Applikation von Produodopa® sollte vorzugsweise in den Bauchraum erfolgen, wobei ein Abstand von 5 cm zum Bauchnabel einzuhalten ist. Um Infektionen zu vermeiden, ist bei der Handhabung der Pumpe auf eine aseptische Technik zu achten. Die Kanüle kann bei kontinuierlicher Infusion bis zu 3 Tagen an derselben Stelle verbleiben, danach sollte sie gewechselt werden. Bei Anzeichen einer Infektion oder Reaktion der Haut sollte die Infusionsstelle sofort gewechselt bzw. nicht verwendet werden.  

Die häufigsten Nebenwirkungen bei der Anwendung von Produodopa® sind Ereignisse an der Infusionsstelle (z. B. Rötung und Schmerzen der Haut), Halluzinationen, Stürze, Angstzustände und Schwindel.  

Produodopa® darf u. a. nicht angewendet werden bei Winkelblockglaukom, schwerer Herzinsuffizienz, akutem Schlaganfall, schweren Herzrhythmusstörungen und nicht zusammen mit nicht-selektiven MAO (Monoaminoxidase)- oder selektiven MAO-A-Hemmern.  

Quellen: 

[1] Fachinformation Produodopa® 240 mg/ml + 12 mg/ml Infusionslösung; AbbVie Deutschland; Juli 2022 

[2] Pressemitteilung Abbvie; 01. November 2023: Neue subkutane 24-Stunden-Levodopa-Therapie mit PRODUODOPA® verlängert ON- und reduziert OFF-Zeiten bei Parkinson 

[3] S2k-Leitlinie Parkinson-Krankheit; Deutsche Gesellschaft für Neurologie; AWMF-Registernummer: 030/010 (Version 8.1); Oktober 2023   

[4] Veröffentlichung Website gesundheitsinformation.de: Parkinson (zugegriffen am 29.11.2023) 

[5] Veröffentlichung (behördlich genehmigtes Schulungsmaterial) Abbvie; Februar 2023: Leitfaden für sichere Anwendung – Patientinnen/Patienten: Produodopa® (Foslevodopa/Foscarbidopa)