Zeposia®: Geänderte Dosierungsempfehlung bei leichter oder mäßiger chronischer Leberfunktionseinschränkung.
Bristol Myers Squibb informiert in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über den folgenden Sachverhalt:
- Empfehlung einer Dosisreduktion bei Patientinnen und Patienten mit leichter oder mäßiger chronischer Leberfunktionseinschränkung (Child-Pugh-Klasse A oder B) aufgrund des Risikos einer Überdosierung
- Das 7-tägige Dosissteigerungsschema ist zu absolvieren. Anschließend werden 0,92 mg jeden zweiten Tag eingenommen.
- Das Schulungsmaterial (Checkliste für Ärztinnen und Ärzte) wurde dementsprechend aktualisiert.
Für weitere Informationen: siehe Informationsbrief zu Zeposia® (Ozanimod) vom 18.08.2023.
Quelle:
[1] Informationsbrief Zeposia® (Ozanimod); 18.08.2023: Geänderte Dosierungsempfehlung für Patientinnen und Patienten mit leichter oder mäßiger chronischer Leberfunktionseinschränkung (Child-Pugh-Klasse A oder B)
