Erstes Wocheninsulin verfügbar

Novo Nordisk bringt mit Awiqli® (Insulin icodec) das erste Ultra-Langzeit-Insulinanalogon auf den Markt.  

Awiqli® ist ein neu zugelassenes Basalinsulin zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen. Es handelt sich um ein langwirksames Insulinanalogon, das einmal wöchentlich verabreicht wird, und sowohl bei Typ-1- als auch bei Typ-2-Diabetes zur Anwendung kommt.  

Insulin icodec, der Wirkstoff in Awiqli®, ist ein Insulinanalogon, das durch drei Substitutionen in der Aminosäuresequenz sowie einer angehängten C20-Fettsäurekette charakterisiert ist. Letztere ermöglicht eine reversible Bindung an das Protein Albumin, wodurch die Halbwertszeit des Langzeit-Insulins auf 196 Stunden verlängert wird. Durch die sukzessive Freisetzung aus dem aufgebauten Albumin-gebundenen Speicher entfaltet Insulin icodec eine anhaltende Wirkung über eine Woche hinweg. Der Steady-State wird bei wöchentlicher Anwendung bereits nach drei bis vier Wochen erreicht. Awiqli® senkt den Blutzuckerspiegel, indem es an Insulinrezeptoren bindet, was die Glukoseaufnahme in Muskel- und Fettgewebe fördert und die Glukoseproduktion in der Leber hemmt.  

Awiqli® ist in Fertigpens mit je 700 Einheiten pro ml verfügbar. Es wird einmal wöchentlich subkutan in den Oberschenkel, Oberarm oder die Bauchdecke injiziert, wobei die Injektionen stets am selben Wochentag erfolgen sollten. Bei Typ-1-Diabetes muss Awiqli® in Kombination mit Bolusinsulin verabreicht werden, um den Insulinbedarf zu den Mahlzeiten zu decken, während es bei Typ-2-Diabetes allein oder in Kombination mit oralen Antidiabetika, GLP-1-Rezeptoragonisten und Bolusinsulin eingesetzt werden kann. Bei gleichzeitiger Anwendung von Insulin icodec und Sulfonylharnstoffen sollte jedoch ein Absetzen oder eine Dosisreduktion der Sulfonylharnstoffe erwogen werden. 

Die Wirksamkeit von Awiqli® wurde in mehreren klinischen Studien nachgewiesen, die mehr als 3.500 Erwachsene mit Typ-2-Diabetes und 582 Erwachsene mit Typ-1-Diabetes umfassten. In den Studien führte Awiqli® zu einer vergleichbaren Senkung des HbA1c-Werts nach 26-wöchiger Behandlung wie die täglich verabreichten Basalinsuline Insulin degludec oder Insulin glargin. 

In den klinischen Studien wurde am häufigsten über Hypoglykämie als Nebenwirkung berichtet. Bei Patienten mit Typ-1-Diabetes, die mit Insulin icodec behandelt wurden, zeigte sich im Vergleich zu Insulin degludec ein erhöhtes Hypoglykämierisiko. Aufgrund dieses erhöhten Risikos sollten Patienten mit Typ-1-Diabetes nur dann auf Awiqli® umgestellt werden, wenn der Nutzen einer wöchentlichen Gabe den Risiken deutlich überwiegt. Da die längere Wirkdauer von Awiqli® die Erholung von einer Hypoglykämie verzögern kann, wird empfohlen, dass Patienten bei Auftreten einer hypoglykämischen Episode ihren Blutzuckerspiegel regelmäßig kontrollieren, bis eine vollständige Erholung erreicht ist. 

Neben der Hypoglykämie als häufigste Nebenwirkung, können unter Awiqli® auch Reaktionen an der Injektionsstelle, periphere Ödeme, Überempfindlichkeitsreaktionen und Lipodystrophie als Nebenwirkungen auftreten.  

Quellen: 

[1] Produktinformation (EMA) Awiqli®; Novo Nordisk; 03. Juni 2024 

[2] Veröffentlichung (Medicine Overview) EMA; 03. Juni 2024: Awiqli®  

[3] Bajaj HS, et Goldenberg RM. touchREV Endocrinol. 2023 May;19(1):4 

[4] Abuelazm M, et al. J Endocr Soc. 2023 Dec 28;8(2):bvad177