Bekannte Wirkstoffe in neuen Wirkstärken

Ab sofort sind neue Wirkstärken für die bekannten Wirkstoffe Bilastin und Metamizol auf dem Markt erhältlich. 

Letztes Jahr wurde das Antihistaminikum Bilastin in der Stärke 10 mg aus der Verschreibungspflicht entlassen. Bisher gab es jedoch kein Fertigarzneimittel in dieser Stärke auf dem deutschen Markt. Unter dem Handelsnamen - Allegra® Allergietabletten Kinder 10 mg Schmelztabletten - ist ab sofort ein rezeptfreies Fertigarzneimittel in dieser Wirkstärke zur Selbstmedikation verfügbar.  

Das Medikament kommt zur symptomatischen Behandlung der allergischen Rhinokonjunktivitis (saisonal und perennial) wie auch bei Urtikaria zum Einsatz. Anders als die bisher auf dem Markt befindlichen und ab einem Alter von 12 Jahren zugelassenen Fertigarzneimittel (Tabletten und Schmelztabletten) von Bilastin in der Wirkstärke von 20 mg, ist die niedrig dosierte Schmelztablette bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 20 kg indiziert.  

Bilastin gehört zu der Wirkstoffklasse der H1-Antihistaminika und wirkt selektiv antagonistisch an peripheren Histamin-H1-Rezeptoren. Dies senkt histaminvermittelte Effekte und kann dadurch eine allergische Reaktion abmildern. Die Wirkung tritt innerhalb einer Stunde ein und dauert 24 Stunden an. Bilastin unterliegt beim Menschen keiner signifikanten Verstoffwechselung und führt zu keiner Beeinflussung des Cytochrom-P450-Systems. Aus diesem Grund weist es ein nur begrenztes Wechselwirkungspotenzial auf. Ebenso entstehen kaum Nebenwirkungen durch Interaktionen an anderen Rezeptortypen, da Bilastin im Gegensatz zu den Wirkstoffen der 1. Generation selektiver an H1-Rezeptoren bindet. Die sedierenden Eigenschaften sind im Vergleich dazu auch geringer, da es durch seine geringe Fettlöslichkeit die Blut-Hirn-Schranke nur eingeschränkt überwindet. Bei Vorliegen einer Nieren- oder Leberinsuffizienz und beim Einsatz bei älteren Patienten sind keine Dosisanpassungen notwendig.  

Neben Bilastin steht auch für den Wirkstoff Metamizol eine neue Wirkstärke als Filmtablette zur Verfügung. Metamizol ist in dieser Darreichungsform ab sofort neben 500 mg, auch in der Wirkstärke 1000 mg unter dem Handelsnamen - Metamizol Aristo® 1000 mg Filmtabletten auf Rezept erhältlich. Das Pyrazolonderivat Metamizol weist analgetische, antipyretische und spasmolytische Eigenschaften auf und ist bei der Therapie von akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen, Koliken, Tumorschmerzen und sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit andere therapeutische Maßnahmen nicht indiziert sind und hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht, zugelassen. Durch die neue Wirkstärke ist bei einer gewünschten Einzeldosis von 1000 mg nur noch eine anstatt zwei Tabletten notwendig. 

Quellen: 

[1] Metamizol Aristo® 1000 mg Filmtabletten; Aristo Pharma; November 2023. 

[2] Allegra® Allergietabletten Kinder 10 mg Schmelztabletten; A. Nattermann & Cie.; März 2024. 

[3] Allegra® Allergietabletten 20 mg Schmelztabletten; A. Nattermann & Cie.; Oktober 2023. 

[4] Veröffentlichung BfArM; 06. März 2023: Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG (86. Sitzung)