Noyada®- Captopril als Lösung zum Einnehmen

Erstmalig steht dem deutschen Markt mit Noyada® eine neue Darreichungsform von Captopril zur Verfügung.

Seit über 30 Jahren ist der hochspezifische, kompetitive Hemmstoff des Angiotensin-I-Converting-Enzyms (ACE-Hemmer) Captopril zur Behandlung diverser kardiovaskulärer Erkrankungen in Deutschland zugelassen. Bisher gab es den Wirkstoff jedoch nur in Tablettenform.  

Mit Noyada® bringt der pharmazeutische Hersteller Ethypharm das erste flexibel dosierbare Präparat des altbewährten Arzneistoffes in Deutschland auf den Markt.  

Es handelt sich hierbei um eine Lösung zum Einnehmen, welche in zwei Stärken erhältlich sein wird (5 mg/5 ml und 25 mg/5 ml). Indiziert ist sie: 

• zur Behandlung von Hypertonie 
• zur Kurzzeitbehandlung innerhalb der ersten 24 Stunden nach einem Myokardinfarkt bei klinisch stabilen Patienten  
• zur Langzeitprävention der symptomatischen Herzinsuffizienz 
• zur Behandlung einer diabetischen Nephropathie mit Makroproteinurie bei Typ-I-Diabetikern 

Mit Noyada® steht nun auch insbesondere pädiatrischen Patienten eine Arzneiform zur Verfügung, die leichter und sicherer appliziert werden kann. Bisher war die einzige Option eine Rezeptur in Form von Kapseln oder einer Lösung nach NRF-Vorschrift herzustellen, um eine Therapie zu ermöglichen. Bereits 2014 hat der Pädiatrieausschuss (PDCO) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) die dringende Notwendigkeit einer adäquaten Applikationsform als Fertigarzneimittel für Kinder festgestellt.  

Die nun erhältliche Lösung erleichtert die orale Einnahme für die jüngsten Patienten, wie auch für alle anderen mit Schluckbeschwerden ohne dass in einem aufwendigen Verfahren eine Rezeptur hergestellt werden muss.  

Sowohl Neugeborenen als auch älteren Kindern sollte eine kleine Anfangsdosis in Rückenlage verabreicht werden, um etwaige Nebenwirkungen wie eine schwere Hypotonie und Tachykardie zu vermeiden.  Vor allem bei Neugeborenen ist zunächst eine Testdosis zu empfehlen, welche dann vorsichtig erhöht werden kann, da unerwünschte Arzneimittelwirkungen wie Apnoe, Krämpfe, Nierenversagen und unvorhersehbare Hypotonie im ersten Lebensmonat sehr häufig auftreten können. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Captopril ist in der Patientengruppe Kinder und Jugendliche, nicht vollständig ermittelt, sodass eine Anwendung prinzipiell unter sorgfältiger medizinischer Überwachung begonnen werden soll. 

Da den Patienten nun unterschiedliche Darreichungsformen zur Verfügung stehen, sollte bei einem Wechsel zwischen festen und flüssigen Formulierungen stets eine neue Titration durchgeführt werden. Generell sollte die Dosierung individuell an das Patientenprofil und das Ansprechen des Blutdrucks angepasst werden. 

Aus Compliance-Gründen ist zu beachten, dass Noyada® keine Geschmackskorrigenzien enthält und die Anwendung vor allem bei pädiatrischen Patienten kontrolliert werden sollte, um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten. 

Quellen: 

[1] Fachinformation Noyada®; Ethypharm; Dezember 2022 

[2] Veröffentlichung (List of nationally authorised medicinal product) EMA; 22. Januar 2021: Active substance: captopril 

[3] Veröffentlichung Website dacnrf.pharmazeutische-zeitung.de; 06.Juli 2016: Neue NRF-Vorschrift: Captopril-Lösung 2mg/ml 

[4] Tony Nunn et al; Br J Clin Pharmacol. 2005;59(6):674-6 

[5] Veröffentlichung (Public summary of the evaluation of a proposed paediatric investigation plan) EMA; 6 November 2014: Captopril for treatment of heart failure 

[6] Veröffentlichung Website arzneimittel-atlas.de; 27. Oktober 2021: Meilensteine bei den Bluthochdruckmitteln, C02–C09 Mittel bei Hypertonie