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Informationsschreiben: Tuructocog alfa
13. August 2024 | Medizinisch-Wissenschaftliche Redaktion
ifap Newsletteranmeldung 2
Wichtige Verschreibungsinformationen zu Lieferengpässen bei NovoEight® (Tuructocog alfa).
Novo Nordisk möchte im Einvernehmen mit dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) über einen Lieferengpass bei NovoEight® informieren.
In der Produktionslinie, in der NovoEight® hergestellt wird, wurde eine Störung identifiziert, wodurch sich aktuell die Produktion verzögert. Davon unabhängig verzögern sich Freigaben in der Verpackungslinie und verbunden mit anhaltenden Kapazitätsengpässen kann es im Verlauf des Jahres 2024 zu vorübergehenden Lieferengpässen aller Stärken von NovoEight® auch in Deutschland kommen.
- NovoEight ® ist ein rekombinanter Faktor VIII, der zur Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor-VIII-Mangel®) eingesetzt wird. Novo Nordisk A/S liefert NovoEight-Produkte® in 6 verschiedenen Stärken (250 I.E., 500 I.E., 1000 I.E., 1500I.E., 2000 I.E., 3000 I.E.) weltweit.
- Es ist zum jetzigen Zeitpunkt nicht auszuschließen, dass vorübergehende Lieferengpässe bei NovoEight® bis Ende 2024 andauern können.
- Angehörige der Gesundheitsberufe (HCPs) werden gebeten, sicherzustellen, dass Patienten, die in Deutschland NovoEight® verwenden, nach medizinischem Ermessen auf der Grundlage der klinischen Situation unter Berücksichtigung der indikationsspezifischen Vorgaben bei Nichtverfügbarkeit des Produktes auf eine alternative Behandlung umgestellt werden.
Maßnahmen im Bedarfsfall:
- Sollte NovoEight® nicht verfügbar sein, ist eine Alternative (siehe Informationsschreiben) zu verwenden.
- Die Anwendung von Behandlungsalternativen zu NovoEight® sollte nur mit medizinischer Verordnung und unter ärztlicher Kontrolle, entsprechend den Anforderungen der jeweiligen Fachinformation eines alternativ anzuwendenden Produktes, erfolgen.
Für weitere Informationen: Siehe Informationsbrief zu „ NovoEight®“ vom 31.07.2024.
Quelle:
[1] Informationsschreiben NovoEight® (Tuructocog alfa); 31.07.2024: Wichtige Verschreibungsinformationen zu Lieferengpässen bei NovoEight®
