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Sichtbare Partikel: Vitamin B12 Injektionslösung
4. September 2024 | Medizinisch-Wissenschaftliche Redaktion
ifap Newsletteranmeldung 2
Vorsorglicher Rückruf aller Chargen von Vitamin B12-ratiopharm® N Injektionslösung aufgrund sichtbarer Partikel.
Angehörige der medizinischen Fachkreise werden gebeten, Vitamin B12-ratiopharm® N Injektionslösung nicht mehr zu verwenden und an ihre Apotheke zurückgeben, da das Arzneimittel von einem vorsorglichen Rückruf betroffen ist. Der Rückruf betrifft alle Chargen.
Im Rahmen von routinemäßigen Stabilitätsuntersuchungen wurden bei Vitamin B12-ratiopharm® N Injektionslösung sichtbare Partikel festgestellt. Diese sind wahrscheinlich auf eine Interaktion zwischen dem Ampullenglas und der Injektionslösung zurückzuführen. Arzneimittelrisiken für Patientinnen und Patienten können insbesondere bei intravenöser Verabreichung nicht ausgeschlossen werden.
Für weitere Informationen: Siehe Informationsschreiben zu Vitamin B12-ratiopharm® N Injektionslösung vom 03.09.2024.
Quelle:
